El lecanemab (conocido como Leqembi), un fármaco contra el Alzheimer, es uno de los primeros que ha demostrado frenar el deterioro cognitivo en las personas. Se puede considerar el primer fármaco modificador de la enfermedad que tenemos en más de 30 años».
Pero el alcance de sus beneficios es objeto de un intenso debate, tiene posibles efectos secundarios y es caro. El fármaco está aprobado en Estados Unidos, China y otros países. La Agencia Europea de Medicamentos (AEM) se negó a autorizarlo, aunque ahora está reevaluando su decisión tras una apelación de la farmacéutica. Y en el Reino Unido, el lecanemab está autorizado para su uso, pero recientemente se consideró que era demasiado costoso para ofrecerlo de forma gratuita a los pacientes a través del servicio nacional de salud.
El medicamento
Lecanemab es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente a las protofibrillas de beta amiloide, proteínas que se acumulan anormalmente en el cerebro de personas con Alzheimer y que se cree que juegan un papel crucial en la progresión de la enfermedad.
El mecanismo de acción de lecanemab implica la unión a estas protofibrillas solubles de beta amiloide, facilitando su eliminación y reduciendo la formación de placas amiloides en el cerebro. A diferencia de otros tratamientos que solo abordan los síntomas cognitivos, lecanemab apunta a modificar el curso subyacente de la enfermedad al interferir directamente en uno de sus procesos patológicos fundamentales.
Ensayos clínicos prometedores
Los ensayos clínicos han mostrado resultados prometedores. En estudios de fase 3, los pacientes que recibieron lecanemab experimentaron una reducción significativa en la acumulación de placas amiloides y mostraron una desaceleración en el deterioro cognitivo en comparación con aquellos que recibieron un placebo. Estos hallazgos sugieren que el medicamento no solo elimina las proteínas dañinas sino que también puede tener un impacto clínico tangible en la progresión de los síntomas.
Aprobación en EE UU
En enero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó a lecanemab una aprobación acelerada, comercializándose bajo el nombre de Leqembi. Posteriormente, en julio de 2023, recibió la aprobación completa, convirtiéndose en el primer tratamiento que modifica la enfermedad de Alzheimer en obtener dicha aprobación total. Este hito representa un avance significativo en el manejo de una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo.
Administración e inconvenientes
La administración de lecanemab se realiza mediante infusiones intravenosas cada dos semanas. Aunque el tratamiento ofrece esperanza, no está exento de riesgos. Algunos pacientes han experimentado efectos secundarios como hinchazón o microhemorragias cerebrales. Por ello, se recomienda un monitoreo regular mediante resonancias magnéticas para detectar y manejar oportunamente estas posibles complicaciones.
Además, el costo y la accesibilidad del medicamento han sido temas de discusión. El alto precio del tratamiento plantea problemas para los sistemas de salud y los pacientes, generando debates sobre la financiación y el reembolso por parte de seguros y entidades gubernamentales.
